La tecnología Euroscan de VIACHAIN ayuda a transmed a ofrecer soluciones de BPD desde el primer hasta el último kilómetro para el transporte farmacéutico en Alemania
Como parte de su nueva solución de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (BPD), el especialista en transporte farmacéutico transmed Transport recurrió a VIACHAIN para desarrollar un sistema integrado de gestión y validación de temperatura en tiempo real de extremo a extremo en sus almacenes, centros de distribución y flota de transporte.



La empresa
Con sede en Regensberg, Alemania, transmed Transport GmbH se especializa en la distribución de medicamentos y productos sanitarios a farmacias, médicos dispensadores, hospitales, centros médicos y residencias de ancianos.
Transmed es la división de logística y transporte de PHOENIX Group, el mayorista farmacéutico líder en Europa, con unos ingresos anuales de 23.300 millones de euros a fecha de 31/01/16 procedentes de sus operaciones en 26 países.
Con presencia en Europa Occidental, Central, Oriental y Sudoriental, PHOENIX atiende a unos 60.000 clientes, suministrando hasta 140.000 artículos farmacéuticos diferentes desde su red de 153 centros de distribución.
En su mercado nacional, Alemania, transmed opera desde tres centros logísticos principales con temperatura controlada, que abastecen a 20 centros de distribución regionales. Su flota de 2.500 vehículos entrega mercancías las 24 horas del día, tanto para su empresa matriz como, más recientemente, mediante contratos directos con fabricantes farmacéuticos.
La flota abarca desde los vehículos más pequeños tipo caddy para entregas locales de corta distancia de hasta dos horas; furgonetas de gama media de hasta 2,8 toneladas para operaciones de mayor alcance; hasta furgonetas con temperatura controlada de hasta 3,5 toneladas para las distancias más largas, incluyendo entregas nocturnas de hasta 1.000 km o más.
El desafío
En septiembre de 2013, la UE introdujo sus directrices revisadas de Correcta Práctica de Distribución (GDP, por sus siglas en inglés) (2013/C 343/01), destinadas a mantener la calidad e integridad de los medicamentos de uso humano a lo largo de toda la cadena de suministro, desde el fabricante hasta el paciente.
Las directrices actualizadas reconocieron la naturaleza cada vez más compleja y multipartita de las redes modernas de distribución farmacéutica y buscaron proporcionar un nuevo marco para la gestión de riesgos y el control de calidad.
En particular, las directrices de 2013 establecieron nuevas normas para el transporte, con el fin de proteger los medicamentos contra roturas, adulteraciones y robos y, fundamentalmente, "garantizar que las condiciones de temperatura se mantengan dentro de los límites aceptables durante el transporte".
"Esta nueva estipulación de que las temperaturas deben mantenerse y validarse a lo largo de toda la cadena de transporte supuso un antes y un después tanto para los transportistas como para los distribuidores farmacéuticos", afirma Stefan Butenholz, director regional para el norte de transmed.
A medida que el gobierno alemán avanzaba en la incorporación de las nuevas directrices a la legislación nacional, transmed inició un diálogo con las autoridades y llevó a cabo pruebas exhaustivas para medir las temperaturas en todas sus operaciones de transporte y almacenamiento, con el fin de comprender qué debía hacer y cambiar para responder a las nuevas normas.
En el proceso, identificó "una oportunidad para ofrecer soluciones que cumplieran con las GDP directamente a los fabricantes farmacéuticos, no solo a nuestra empresa matriz", señala Butenholz.
La implementación de las nuevas soluciones conformes a las GDP requirió una inversión en vehículos refrigerados y climatizados, así como una revisión de los procesos operativos en los centros logísticos y los centros de distribución regionales.
Pero para satisfacer las necesidades de su empresa matriz y dirigirse directamente a los productores farmacéuticos con una oferta para cubrir sus necesidades de entrega bajo normativa GDP, también era "crucial proporcionar datos de temperatura a los clientes", apunta Butenholz.
Por ello, la empresa comenzó a investigar tecnologías de seguimiento y localización que le permitieran "monitorizar y validar nuestros protocolos de control de temperatura tanto en las operaciones de transporte como en las de almacenamiento".
Los sensores, dispositivos y soluciones de monitorización de la cadena de frío Euroscan de VIACHAIN gozaban de una reputación líder en el mercado, señala Butenholz, por lo que transmed se puso en contacto con la empresa para explorar las posibilidades.

La solución
Durante varios meses, el equipo de Euroscan de VIACHAIN trabajó en estrecha colaboración con transmed para diseñar un sistema de trazabilidad integrado para la gestión de la temperatura en todos los almacenes, centros de distribución y flota de transporte de la empresa.
La solución consistió en la instalación de los dispositivos de control y monitorización de temperatura en tiempo real Euroscan MX2 y X3 de VIACHAIN, que ahora cuentan con certificación GAMP5 para operaciones farmacéuticas, tanto en vehículos como en instalaciones de almacenamiento, junto con una interfaz personalizada entre la aplicación en la nube ColdChainView de VIACHAIN y el sistema ERP de transmed.
A medida que los productos farmacéuticos se desplazan a través de la cadena de transporte y distribución, desde el centro logístico hasta el centro de distribución y el cliente final, los envíos se escanean e identifican en el sistema ERP de transmed y se vinculan al dispositivo Euroscan de VIACHAIN correspondiente.
Todos los depósitos pueden visualizar información en directo a medida que las mercancías avanzan por la cadena, con datos integrados de identificación, ubicación y temperatura que proporcionan un control y una monitorización sólidos en tiempo real, además de registros validados para el cumplimiento de las BPD.
Los resultados
«La ventaja para nosotros es que ahora podemos ver toda la cadena en una única vista integrada», afirma Butenholz.
Hoy en día, solo hay unas pocas empresas en Alemania capaces de garantizar y validar la estabilidad de la temperatura desde el primer hasta el último kilómetro de esta manera.
La inversión tecnológica brinda a transmed una gran oportunidad para hacer crecer su negocio directamente con los fabricantes farmacéuticos, ofreciendo «soluciones de distribución rápidas, fiables y seguras con acceso directo a todas las farmacias alemanas».
En los próximos años, la empresa tiene como objetivo duplicar su flota para aprovechar la nueva demanda.

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